※これも知っておかないと試験で騙されそう、FAXでの調剤はOKです。, （３）麻薬処方箋の保存（薬剤師法第２７条、保険薬剤師療養担当規則第６条） ※ほとんどが調剤室内と思います。 16 10 (２) 調剤（予製を含む。）については、製剤に該当しません（法第2条第29号）。, ３）容器の記載（法第50条の19） ), ( 66 https://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/dl/kouseishinyaku_02.pdf, 立入検査を行う職員（麻薬取締官又は麻薬取締員その他の職員）は、身分を示す証票を携帯, ※店舗では「海外旅行に行くんだけど、薬を持っていって大丈夫？」と聞かれることがありますので上記内容は知っていて損はないです。個人的には以下の対応を行うと決めてい, ※すいません。「向を〇で囲んだマーク」なのですが、htmLでの表記方法が分からず対応できていないです。, https://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/yakubuturanyou/dl/kouseishinyaku_02.pdf. ※店舗では「海外旅行に行くんだけど、薬を持っていって大丈夫？」と聞かれることがありますので上記内容は知っていて損はないです。個人的には以下の対応を行うと決めてい 麻薬の取扱い「薬局用」　東京都福祉保健局　平成28年7月改 ※別の薬剤師さんは、万が一患者さんが旅行国で薬の説明が必要になった時とかに役立つよう英語の薬情も一緒に渡しておくと言っていました。 ※麻薬施用者は医師、麻薬は薬と考えると、通常の処方箋の記載事項に「患者住所」と「麻薬施用者免許番号」がプラス。この２つは監査する際には記載漏れがないか注意が必要, （２）ファクシミリによる麻薬処方箋 ), ( 薬局における向精神薬取扱いの手引　厚生労働省医薬品食品局　平成24年2月 ), ( 向精神薬に指定されていない習慣性医薬品についても、向精神薬と同様に管理することが 望ましいです。, 参考： 237 2分11秒で読める. 第一種及び第二種向精神薬を譲受譲渡または廃棄したときは、以下の項目を記録し、2年間保管してください。（麻薬及び向精神薬取締法第50条の23） 1）品名. 保存期間: 関連法規: 麻薬の譲渡証、譲受証、麻薬帳簿: 2年: 麻薬及び向精神薬取締法: 覚せい剤（原料）の譲渡証、譲受証: 2年: 覚せい剤取締法: 毒薬、劇薬の譲受書: 2年: 薬事法: 向精神薬の廃棄記録、向精神薬の購入伝票: 2年: 麻薬及び向精神薬取締法 青文字は個人的な解釈、解説や追加情報です。, （1）管理（医薬品医療機器等法　第7条、第8条） 22 2020/9/18 公開. 保険請求ソフト、病院から患者様にお渡しする薬剤情報提供書やお薬手帳ラベルを作成するソフト、採用医薬品集を作成するソフト等を紹介しているページです。. 3）譲受譲渡年月日. (１) 向精神薬を製造し、製剤し、又は小分けすることはできません。 ます。 （２）保管（法第34条） ※管理薬剤師は管理を行うので、実際に譲受・交付などを行うのは他の薬剤師でかまいません。 ａ） 患者への向精神薬の交付、患者に交付された向精神薬の返却、返却を受けた向精神薬の廃棄については、記録の必要はありません（施行規則第42条）。 ③ 譲受け又は譲渡しの相手方の営業所等の名称・所在地 ⑧麻薬診療施設の名称及び所在地 (２) ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の慢性疼痛患者への処方・施用にあたっては、同製剤の承認条件に基づき、薬剤師は処方医が製造販売業者の提供する講習を修了した医師であることを確認する必要がありますので、注意が必要です。, ５）その他 ), ( 今後新しく就職される方に麻薬の取扱いについて、教える可能性があるため「麻薬の取扱い「薬局用」　東京都福祉保健局　平成28年7月改」を参考として勉強し直しました。 ――――――――――――――――――――― (１) 向精神薬を輸入又は輸出することはできません。 （納品伝票をもって記録とする場合は、向精神薬以外の伝票と別綴りとするこ と） 18 ＜覚せい剤原料の管理＞ ① 業務所内の施錠設備のある固定された保管庫で保管し、施錠していますか。 （毒薬と同一場所への保管は可） ⑥処方箋の発行年月日 →東京都医薬品医療機器等法Web講習会, 指針手順書作成例（2018å¹´3月版）, 関連サーバ情報（リンク情報）, 多摩地区（八王子市・町田市を含む）. ｂ） 同一薬局内の向精神薬小売業者の記録と向精神薬卸売業者の記録は別にする必要があります。両者の間で譲受け、譲渡しがあった場合はそれぞれ記録してください。 Powered by, ( ). ), ( 第１種向精神薬又は第２種向精神薬を譲り受け、譲り渡し、又は廃棄したときは、次の事項を記録し、この記録を最終記載の日から２年間保存しなければなりません。 ① 向精神薬の品名（販売名）・数量 ② 譲り受け、譲り渡し、又は廃棄した年月日 ③ 譲受け又は譲渡しの相手方の営業所等の名称・所在地 (注) ａ） 患者への向精神薬の交付、患者に交付された向精神薬の返却、返却を受けた向精神薬の廃棄については、記録の必要はありません（施行規則第42条）。 ｂ） 同一薬局内の向精神薬小売業者の記録と … 高度管理医療機器管理帳簿; 保管期間 10年. ), ( 安全研究センターに帰属します. http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/toriatsukai/tebiki/phmayaku.files/mayakukourigyou_1.pdf, ※管理薬剤師は管理を行うので、実際に譲受・交付などを行うのは他の薬剤師でかまいません。, http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/toriatsukai/tebiki/phmayaku.files/mayakukourigyou_1.pdf. ), ( ※この書き方だと、管理薬剤師でなくてもよいと思われる。, (１) 立入検査は、向精神薬の取締り上必要があるときに行われます。犯罪捜査の目的で行われるものではありません。 17 All rights reserved. ③旅行先でのルールは不明であることを説明し、旅行会社にも必要な対応を確認するようすすめる ), ( ③麻薬の品名、分量、用法用量 1 第1種向精神薬及び第2種向精神薬（次表）を譲り受け、譲り渡し又は廃棄したときは、次の事項を記録 し、2年間保存しなければなりません。（第3種向精神薬については、記録義務はありませんが、譲受 … ), ( ①施行規則別表第一で定められている量を超えていないか確認 8 二 向精神薬の譲渡し若しくは譲受けの相手方の氏名又は名称及び住所 4 向精神薬取扱者は、前三項の規定による記録を、 記録の日から二年間 、向精神薬営業所、病院等又は向精神薬試験研究施設において保存しなければならない。 記載事項 25 4 向精神薬取扱者は、前三項の規定による記録を、 記録の日から二年間 、向精神薬営業所、病院等又は向精神薬試験研究施設において保存しなければならない。 6 ※私が勤めている所では、伝票の保存です。 向精神薬伝票2年、他医薬品の伝票3年保存であるが、（商法＞税法＞薬事法＞向精神薬取締法）のような感じの優先順位なので、伝票類は7年保存する。 18 9 20 青文字は参考資料の記載ではなく、個人的な解釈、解説や追加情報です。, なお、麻薬及び向精神薬取締法は「法」、麻薬及び向精神薬取締施行規則は「施行規則」と省略しております。, 第１種向精神薬又は第２種向精神薬を譲り受け、譲り渡し、又は廃棄したときは、次の事項を記録し、この記録を最終記載の日から２年間保存しなければなりません。 なお、 「麻薬及び向精神薬取締法」 を以下の本文では「法」と省略させていただきます。 【2．保管・管理】 （1）管理（医薬品医療機器等法 第7条、第8条） 医薬品医療機器等法第7条で、薬局には管理薬剤師の設置が義務付けられます。 4）譲受譲渡先の … © 2020 Tokyo Metropolitan Institute of Public Health. ), ( 11 保管期間 6年. 特定生物由来製品に関する記録; 薬局で法定保管義務のある書類・保管期間一覧表 ア）麻薬は、かぎをかけた堅固な設備に保管する。 ②規定量を超えている場合には、処方箋のコピー（「疾病治療証明のためのコピー」と記載し調剤印を押す）をお渡し 12 3 23 ⑦麻薬施用者の免許番号 (１) メチルフェニデート製剤「リタリン錠／散」「コンサータ錠」の処方・施用にあたっては、同製剤の承認条件に基づき、投薬する医師、医療機関、薬局が限定されるとともに、 薬局における調剤の際には、その確認の上で調剤がなされることとされており、第三者委員会による流通管理が行われておりますので、注意が必要です。 参考：東北厚生局　医療用向精神薬を携帯して出入国する際の総量一覧表 ), ( ※すいません。「向を〇で囲んだマーク」なのですが、htmLでの表記方法が分からず対応できていないです。, ４) 承認条件 7 ② 譲り受け、譲り渡し、又は廃棄した年月日 ④ 向精神薬取扱者が向精神薬取扱者でなくなった場合に、当該向精神薬取扱者からその所 有する向精神薬を50日以内に譲り受ける場合 第4 譲渡し（法第50条の16、法第50条の17、施行規則第36条） 向精神薬は、次の場合以外に譲り渡すことはできません。 ※ネットで施行規則別表第一を確認することも可能ですが、すごく見づらいので別のを貼りました。 775 ビュー. 14 (２) 患者は、自己の疾病の治療の目的で向精神薬を携帯して入国又は出国することができます。ただし、施行規則別表第一に定められている量を超える量の向精神薬を携帯して出入国する場合には、これらの向精神薬を携帯して輸入、輸出することが、自己の疾病の治療のため 特に必要であることを証する書類（例えば、「処方箋の写し」「患者の氏名及び住所並びに携帯を必要とする向精神薬の品名及び数量を記載した医師の証明書」）の所持が必要です。 なお、渡航先においては日本と異なる法規制を行っている場合があります。当該国への向精神薬の携帯輸入若しくは当該国からの携帯輸出の可否等不明な点がありましたら、各国の在日大使館等にお問い合わせ頂き、事前に許可等が必要な場合には、その許可等取得の手続きについても併せて問い合わせ、トラブル等の発生のないようご留意してください。 ), ( (注) ), ( (1) 第1種向精神薬及び第2種向精神薬を譲り受け、譲り渡し又は廃棄したときは、その品 名、数量、その年月日、相手の氏名又は名称及び住所を記録し、記録の日から2年間保存し 薬局開設者は一般の処方箋と同様、当該薬局で調剤済みとなった麻薬処方箋を調剤完了日から3年間保存しなければならない。, 参考： 医薬品医療機器等法第7条で、薬局には管理薬剤師の設置が義務付けられます。麻薬小売業者では、管理薬剤師が医薬品たる麻薬の管理責任者となりますので、その薬局における麻薬の譲受、保管、交付等に管理は管理薬剤師が行わないといけない。 向精神薬卸売業者等から譲り受ける向精神薬の外箱等には、「向を〇で囲んだマーク」等が表示されます。 ), ( 4 向精神薬取扱者が向精神薬取扱者でなくなった場合に、当該向精神薬取扱者からその所有する向精神薬 を50日以内に譲り受ける場合 第4 譲渡（法第50条の16・法第50条の17） 向精神薬は、次の場合以外に譲り渡すことはできません。 ※試験的には、「麻薬帳簿を一緒に保管庫内で保管している」とかだと騙されそう・・, エ）麻薬保管庫の鍵は、管理薬剤師等が責任をもって保管してください。また、麻薬保管庫は出し入れのとき以外は必ず施錠し、鍵を麻薬保管庫につけたままにしない。, （１）麻薬処方箋の記載事項(法第２７条第６項、規則第９条の２) rakuten_design="slide";rakuten_affiliateId="01cb294d.35fe2b1c.0978c146.fdf6c0ec";rakuten_items="ranking";rakuten_genreId="0";rakuten_size="728x200";rakuten_target="_blank";rakuten_theme="gray";rakuten_border="off";rakuten_auto_mode="off";rakuten_genre_title="off";rakuten_recommend="on";rakuten_ver="20100708"; 麻薬の譲渡証、譲受証、麻薬帳簿, 覚せい剤（原料）の譲渡証、譲受証, 向精神薬の廃棄記録、向精神薬の購入伝票, 処方箋医薬品の販売・授与記録（最終記載から）, 医薬品の管理帳簿（最終記載から）, 医薬品の譲渡、譲受帳簿（伝票）, 医薬品製造業、輸入販売業の許可, 指定医療機関医療担当規程（第8条）. 26 ファクシミリで送電された麻薬処方箋は調剤してかまわない。その後、実際の麻薬処方箋の受領・確認を行って交付する。 納品伝票 分譲伝票 通常は7年だが、赤字が出て翌事業年度以降に赤字額を繰越す場合は10年保管; 保管期間 20年. ｃ） 向精神薬が記載された伝票の保存をもって記録に代えることができますが、向精神薬が記載されていない伝票とは別に綴ってください。 4 更新. ① 向精神薬の品名（販売名）・数量 ―――――――――――――――――――――, ２）製造、製剤、小分け（法第50条の15） ②患者の住所 また、患者が受け取りに来れず麻薬を交付できなかった場合、再利用可能な麻薬は再利用して問題ない。再利用できず廃棄する場合は事前に麻薬廃棄届を管轄の保健所等に提出する。 ちなみに医療用のカルテは、5年の保管期間と定められています（医師法24条）。 医薬品の伝票の保管期間は、薬機法では3年と定められていますが、法人税法では7年とされている。また、向精神薬の伝票は2年となっているが、一体どれに従えばよいのか？ ), ( ④麻薬施用者（医師）の記名押印又は署名 麻薬処方箋は以下の事項の記載が必要 ウ）麻薬保管庫は、麻薬専用。麻薬以外の医薬品、現金および書類（麻薬帳簿等）等を一緒に入れることはできない。 薬事関連法規等, ※1医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法), copyright© 2017-2020 phamnote.com all rights reserved. ウ） 向精神薬の記載された伝票の保存をもって記録に代えることができますが、向精神薬が記載されていない伝票とは別に綴ってください。 エ） 第3種向精神薬については、記録義務はありませんが、譲受けについて記録し、定期的に在庫確認をすることが望ましいです。 5 麻薬及び向精神薬取締法第3条 薬局における麻薬管理マニュアル (平成23年4月25日薬食監麻発0425第5号) 麻薬取扱者免許の有効期間は、免許の日からその日の属する年の翌々年の12月31日までです（法第5 … (２) 向精神薬取扱責任者は、向精神薬の譲渡し、譲受け、保管、廃棄、向精神薬に関する記録等が適切に行われ、法に違反する行為が行われないように、業務従事者を監督しなければなりません。 ｄ） 第３種向精神薬については、記録義務はありませんが、譲受けについて記録し、定期的に在庫確認をすることが望ましいです。, (１) 薬局の管理者は、自ら向精神薬取扱責任者となるか又は営業所ごとに向精神薬取扱責任者を置かなければなりません。 投稿者:yakuzaic. ), ( ), ( ※堅固な設備の定義も参考資料に記載あります。気になる方はぜひ参考資料でご確認を。, イ）麻薬保管庫設置場所は、盗難防止を考慮し、人目につかず、関係者以外の出入りがない場所を選ぶ。 2）数量. (３) 立入検査を拒み、妨げ、若しくは忌避し、又は質問に対して答弁せず、若しくは虚偽の陳述をした場合には処罰されることがあります（法第72条第11号）。, １）輸入、輸出（法第50条の8及び第50条の11・施行規則第27条及び第30条） ①患者の氏名、年齢（生年月日でも可） ), ( 医薬品管理 (２) 立入検査を行う職員（麻薬取締官又は麻薬取締員その他の職員）は、身分を示す証票を携帯していますので、必ず提示を求めて確認してください。 1 ⑤処方箋の使用期間 ), ( 2 ), ( 24 ), ( 111 向精神薬の廃棄については、許可や届出の必要はありませんが、第1種及び第2種向精神薬を廃棄したときは記録が必要になります。（第4記録 参照） 向精神薬を廃棄するときは、焼却、希釈等回収することが困難な方法によらなければなりません。 薬局薬剤師のブログ。薬局業務を円滑に進めるために必要な情報及び薬の疑問を解決した記録です。今後のため、少しでも参考になればと。目標は臨床薬局薬剤師。, var hiduke = "2018/07/16" 保健所による薬事監視などで、唐突に「この文書の保管期間は？」などと聞かれ、うろたえる私です。, 処方箋の保管期間について、通常（薬剤師法第２７条、薬担規則第6条）は3年ですが、他法規「障害者総合支援法による自立支援医療（精神通院医療）の療養担当規程」「生活保護法」「児童福祉法」「難病の患者に対する医療等に関する法律」「結核予防法」などで5年と定められているので、注意する。, 医薬品の伝票の保管期間は、薬機法では3年と定められていますが、法人税法では7年とされている。また、向精神薬の伝票は2年となっているが、一体どれに従えばよいのか？, 法令とは法律（国会が制定する法規範）と命令（行政機関が制定する法規範）を合わせた言葉です。, 特別法＞一般法一般法とは広い範囲で適用される法令であり特別法はそのうちのある特定の範囲にのみに適用される法令のこと。, このうち、特別法＞一般法の優先順位に照らし合わせ、商法＞税法＞薬事法＞向精神薬取締法という感じになり、伝票の保管期間は7年ということになる。, 例えば、紙媒体の文書で、薬局が狭いので置くスペースが無いから自宅に置いていいのか？という問題。, 「電子媒体により外部保存を行う場合」と「紙媒体のままで外部保存を行う場合」がある。, うちの薬局の電子薬歴も、本部のサーバーにバックアップされているので、外部保存になるのだろう。, 勉強ってつまらないなぁ。楽しみながら勉強できるクイズ形式の勉強法とかがあればなぁ。, そんな薬剤師には、m3.com（エムスリードットコム）の、薬剤師のための「学べる医療クイズ」がおすすめ。, 医薬品の譲受及び譲渡に関する記録 (薬局医薬品、要指導医薬品、第1類医薬品の販売). ), ( ※承認条件のある薬は、医師がほんとに承認されているかの確認が重要。また、メチルフェニデートは流通管理がされているので、薬局間での譲渡はできません。 ), ( https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/tohoku/faq/souryou.html ), ( カテゴリ:薬事関連法規. 今後新しく就職される方に向精神薬の取扱いについて、教える可能性があるため「薬局における向精神薬取扱いの手引　厚生労働省医薬品食品局　平成24年2月」を参考として勉強し直しました。